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杭州钱塘新区开展口腔医疗机构“净齿”专项整治行动

发布时间:2020-12-31 13:16:33来源:杨乐

为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为,保障患者用药用械安全,近期,钱塘新区市场监管分局开展为期2个月的口腔医疗机构“净齿”专项整治行动,共出动执法人员96人次,检查口腔诊所42家,罚没款30万元,有效遏制了使用不合格、过期、失效的医疗器械等违法行为,有力规范了口腔诊所医疗器械的使用行为。

此次专项整治行动重点围绕药品、医疗器械购进和使用环节开展,主要查看口腔诊所使用的药品、医疗器械是否从合法有资质企业购进,是否建立完整的进货查验记录制度,是否建立完整的供货方档案、保存购进发票等台账;是否使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为。同时在检查过程中,结合分局包容审慎监管“一二三”工作方法,贯彻首违从轻原则,并对诊所工作人员进行现场《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规宣教,“边检查、边宣教、边整改”的模式受到口腔诊所的一致好评。

下一步,该局将继续对各口腔诊所强化检查,建立长效监管机制,开展口腔医疗机构药械使用信息化建设,保障老百姓用药用械安全。

 

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