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口腔要闻|3D打印口腔金属种植体医疗器械团队标准发布等

发布时间:2020-7-1 10:52:40来源:杨乐

3D打印口腔金属种植体等医疗器械团队标准发布

2020年6月18日,根据《团体标准管理规定》及《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》等规定,3D打印医疗器械专业委员会组织制定的第二批十项团体标准在全国团体标准信息平台正式发布,其中3项涉及口腔类。包括T/CAMDI 044—2020 增材制造(3D打印)口腔金属种植体;T/CAMDI 043—2020 增材制造(3D打印)个性化牙种植体;T/CAMDI 038—2020 增材制造(3D打印)口腔种植外科导板。

增材制造(3D打印)口腔金属种植体

标准编号:T/CAMDI 044—2020

中文标题:增材制造(3D打印)口腔金属种植体

国际标准分类号:11.060.01 牙科综合

国民经济分类:C349 其他通用设备制造业

发布日期:2020年06月18日

实施日期:2020年07月01日

起草人:主要起草人:乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良

指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平(组长)、游云华、熊 宇、宋应亮、曲行舟、周 苗、王跃平

起草单位:珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司

范围 主要技术内:本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体。

材制造(3D打印)个性化牙种植体

标准编号:T/CAMDI 043—2020

中文标题:增材制造(3D打印)个性化牙种植体

国际标准分类号:11.060.01 牙科综合

国民经济分类:C349 其他通用设备制造业

发布日期:2020年06月18日

实施日期:2020年07月01日

起草人:主要起草人:陈贤帅、叶仁山、彭京平 指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏(组长)、唐志辉(组长)、林开利、李亮、吴轶群、吴甲民、杨永强、于德栋

起草单位:佛山市安齿生物科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、上海瑞博医疗科技有限公司

主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。

增材制造(3D打印)口腔种植外科导板

标准编号:T/CAMDI 038—2020

中文标题:增材制造(3D打印)口腔种植外科导板

国际标准分类号:11.040.30 外科器械和材料

国民经济分类:C349 其他通用设备制造业

发布日期:2020年06月18日实施日期:2020年07月01日

起草人:赖红昌、占飞、曹云鹏、陈盛贵、水杰、任琦、刘小雷、章伟良 指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏、唐志辉、张善勇(组长)、张庆福、乔士冲

起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海捷美生物技术有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、东莞理工学院、浙江迅实科技有限公司、上海陈信医疗器械有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、上海杰达齿科制作有限公司

主要技术内容:本标准适用于增材制造(3D打印)口腔种植外科导板(以下简称导板),其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造(3D打印)技术的口腔种植外科导板进行定义,规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。据南极熊3D打印网

信息化助力“浙疆”东西协作

6月12日,由浙江大学医学院附属口腔医院(以下简称“浙大口腔医院”)主办的“情满浙疆——适宜技术5G云援会”在杭州、阿克苏等地举行。包括中华口腔医学会、北京大学口腔医学院、武汉大学口腔医学院等多家知名医院的专家们齐聚线上,向新疆、浙江基层及线上参与的近万名医师推广口腔适宜技术,驱动口腔医疗卫生服务水平区域协同发展。

医疗援疆是浙江“组团式”援疆工作的重要组成部分。浙江省卫生健康委员会党委委员、副主任夏时畅介绍,2013年以来,浙江持续在全省组织实施适龄儿童窝沟封闭防龋治疗项目,至今累计进行龋齿封闭537.4万余颗。2019年,浙大口腔联合新疆生产建设兵团第一师医院在阿克苏地区启动免费窝沟封闭活动,为当地八县一市及第一师阿拉尔市7500余名小学生进行免费窝沟封闭,取得了良好的成效。

中华口腔医学会名誉会长王兴指出,经过40多年的改革开放,我国口腔医学取得了令人瞩目的发展成就,但仍面临着人口大国、口腔医生数量不足、大众口腔健康意识薄弱、东中西部地区发展不平衡等现状。他勉励浙大口腔发挥资源优势,带动中西部口腔医学的发展,不断结出对口帮扶的丰硕成果,为新时代口腔健康事业发展作出贡献。

在新疆,兵团第一师医院设立了阿克苏主会场、阿拉尔分会场,师市卫生健康委、疾控中心、医院领导,口腔临床医生与幼儿园、中小学预防保健负责人等参加会议,通过屏幕远程聆听授课,并设置了现场操作的环节。

浙江大学医学院附属口腔医院口腔预防科副主任朱海华带领团队医生分别就局部涂氟、窝沟封闭进行操作要点讲解与规范化四手操作演示。借助5G技术,主会场的实操实教情况实时同步到新疆、武义的分会场,以及齐聚云端的参会人员“掌心”。观众可以清晰地看到操作场景和志愿者的口内情况。据央广网

国瓷材料引入战投深耕牙科修复领域

6月18日,国瓷材料披露定增预案和引入战略投资者公告。根据公告,公司拟非公开发行股票募资不超15亿元用于加码主业,而公司拟引入的战略投资者名单中,包含知名机构高瓴懿成。引入战略投资者高瓴懿成和柏松投资后,三方则有意共同在牙科领域展开紧密合作,发挥资源协同效应,进行深度拓展。

本次国瓷材料非公开发行股票,发行对象有2个,其一是公司董事长张曦,另外一个是珠海高瓴懿成股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“高瓴懿成”)。定增预案显示,张曦拟出资8.55亿元认购股份,高瓴懿成则将出资6.45亿元。

根据定增预案,高瓴懿成及其战略合作伙伴柏松投资管理(香港)有限公司(简称“柏松投资”)则与国瓷材料签署了附条件生效的战略合作协议,三方有意共同在牙科领域展开紧密合作,进行深度拓展。

三方战略合作协议显示,高瓴将在近期促成柏松投资或其关联方对爱尔创投资且投资金额不低于2亿元。松柏投资将发挥其牙科全球业务网络和产业链协同能力,协助爱尔创向牙科修复领域的综合性平台方向发展。高瓴将推动松柏投资分享其产业研究和信息网络协助爱尔创做战略梳理,在拓展产品线广度、开展研发和临床合作、拓展国际业务网络等方面提供资源支持,物色和推介潜在并购标的,协助国瓷材料进行价值评估。

除松柏投资外,高瓴还在全国投资多家牙科医院,在北京、上海、深圳、广州等拥有近百家诊所及医院的大型连锁医疗机构,高瓴将推动多家牙科医院与国瓷材料在下游服务领域进行充分对接和资源协同,发挥协同效应。据证券日报

黑格科技与重庆华西牙科医院共建椅旁数字化解决方案

近日,黑格科技椅旁3D打印机UltraCraft DS进驻重庆华西牙科医院。作为重庆华西牙科医院的第一台3D打印机,将结合椅旁口腔数据采集、CAD/CAM修复设计等数字化口腔医学技术,助力华西“口腔数字化中心”的建立,为患者提供数字化种植数字化正畸即刻修复等优越的诊疗服务与体验。重庆华西牙科医院(下称华西牙科),占地5000平方米,拥有来自华西口腔和国内著名医学院校教育背景的强大医疗团队,20余位教授、副教授、博士导师和主任医师在数字化口腔种植、数字化口腔正畸、数字化美学修复均有多年口腔临床诊疗经验。HeyGears Tech(黑格科技),是一家以3D打印应用和数字化智能制造技术为核心的科技创新驱动型公司,由来自于美国公立常春藤UIUC工程学院的团队创办。总部坐落于广州。

2016年首发高精度3D打印系统UltraCraft。2017年被美国权威商业杂志快公司评为最佳创新50强,系该榜单中唯一一家3D打印公司。2018年首发Ultra-Net智能制造系统和Ultra-Hub人工智能数据中心。

UltraCraft、Ultra-Net和Ultra-Hub结合UltraPrint(高分子新材料)打通M-B-C,从“数字化生产”到“去规模化”零售的新型3D打印应用场景。从设计,智造到模式贯穿医疗、消费、电子等多个行业。据黑格

中国平安投资德国数字化牙科技术公司

中国平安旗下的“平安全球领航基金”领投了柏林初创公司PlusDental的C轮融资。这家牙科技术公司总共筹集了3200万欧元的资金。除了中国平安外,这一轮的投资者还包括领先电子商务平台Momox的创始人Christian Wegner,现有投资者,风投机构Holtzbrinck-Ventures以及Lakestar。据悉,PlusDental目前估值超过1亿欧元。

平安全球领航基金由中国平安集团于2017年创立,专注于投资成长型金融科技和健康科技公司。该基金通常投资1500万至5000万美元,不要求获得控股权。该基金目前已在欧洲,亚洲和北美投资了约3亿美元。

一直以来,中国平安都非常了解远程医疗的工作原理,这家亚洲最大的保险集团以“平安好医生”品牌经营着全球最大的数字医生就诊平台之一,每天有超过70万的数字医生就诊。得益于此,远程治疗在多年来一直属于亚洲国家的标准医疗模式。此次投资证明,这家中国企业现在将柏林初创公司视为牙科数字化未来的希望。平安全球领航基金首席医疗官Marco Huesch博士表示:“我们很高兴领导PlusDental的C轮融资。PlusDental将其卓越的医疗技术与高度数字化相结合的方式给我们留下了深刻的印象,从而为创新和牙科技术现代化做出了宝贵贡献。”身为医学博士的Huesch目前是PlusDental顾问委员会的一部分

PlusDental是一家位于柏林的健康技术公司,专门从事数字牙科平台的开发和使用透明牙套(用于矫正轻度到中度错位)进行美学正畸治疗。PlusDental的联合创始人兼董事总经理Peter Baumgart博士强调:“我们正在着手将德国领先的牙科技术发展到数字化水平,并使其成为世界最先进的技术与标准。在数字牙科技术中,医疗责任也属于专业且训练有素的牙医。借助我们的数字牙科平台,牙医和患者都将从中受益,我们为私人诊所进入数字时代铺平了道路。”

他补充表示:“目前的疫情大流行凸显了数字化的重要性,在牙科领域也是如此。患者欣赏我们的数字化技术所带来的透明性和效率。他们特别受益于优秀的治疗结果和适当的价格。我们不断为我们的合作伙伴牙医开辟更多的患者群体。”

通过与当地优秀牙医的直接合作,PlusDental达到了一流的医疗效果。从预约到3D治疗计划,从后续检查到计费,整个治疗过程都完全数字化。德国,奥地利,瑞士,英国和西班牙的70多名高级私人执业牙医已经在使用该公司开发的数字医疗平台。这项技术是由PlusDental在柏林的自己的牙科实验室开发的,由数名高级牙科技术人员以最高标准进行管理。

初创企业希望将数字化处理过程继续扩展到其他应用中。Baumgart表示:“下一步,我们希望在我们的产品组合中增加人造假牙产品,这一产品我们已经可以在牙科实验室中制造了。”通过此次融资,PlusDental将进一步开发专有的数字牙科平台,并继续在德国和欧洲开展业务。据欧洲并购与投资

安国保险经纪与泰康在线合作推出齿科保险

近期,安国保险经纪与泰康在线合作推出一系列齿科保险,包括成人齿科保险——安小保成人护牙卫士和少儿齿科保险——安小保少儿护牙天使保险,帮助更多家庭“武装到牙齿”。

仅仅要保护儿童牙齿健康,费用就不菲,且大部分费用不能报销。为了让家长省心、省钱,泰康在线与安国保险经纪合作推出少儿齿科保险——安小保少儿护牙天使保险。一年198元,即可拥有多项牙科检查和治疗保障,费用相比正常口腔检查和治疗最高少花6倍。安小保少儿护牙天使不仅仅有保健治疗责任,还有3000元牙齿的意外治疗保障,因意外导致的外伤牙龈缝合、外伤拔牙等均可通过护牙天使来报销。安小保少儿护牙天使专为少儿定制,考虑周全,随买随用,无等待期;它解决少儿牙齿保护刚需,维护青少年口腔健康;买后预约即可进行口腔检查和相应治疗;无需申请理赔,保险公司直接和口腔医院结算。

除少儿齿科保险之外,泰康在线还与安国保险经纪牵手,推出了成人齿科保险——安小保成人护牙卫士,一年198元,即可拥有3000元的保障额度,可以赔偿超声波洁牙及牙面抛光1次。

安小保成人护牙卫士保障人群宽泛,随买随用,可投保年龄在17周岁(含)-85周岁(含),无健康告知,无论是保健治疗保险责任还是意外治疗保险责任均无等待期。

目前,安小保少儿护牙天使与安小保成人护牙卫士由泰康在线与各大口腔医院合作,覆盖全国多个省市区,并且在将北上广深等一线城市一网打尽的同时,三四线城市皆能覆盖。

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